INFARMED : AIMs aprovadas em Outubro 2018

Manostaxx
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Lista de AIMs aprovadas pelo INFARMED em Outubro 2018

Total : 75 AIMs

DCI / Nome Genérico
Active substance / INN
Nome do Medicamento
Medicinal product’s name:
Forma Farmacêutica
Dosage Form
Dosagem
Strength
Titular
MA holder
Estado de Autorização
Authorisation status
Detalhes
Details
Genérico
Generic
Acetato de eslicarbazepina Acetato de eslicarbazepina Tiefenbacher Comprimido 200 mg Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Autorizado Detalhes Sim
Acetato de eslicarbazepina Acetato de eslicarbazepina Tiefenbacher Comprimido 400 mg Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Autorizado Detalhes Sim
Acetato de eslicarbazepina Acetato de eslicarbazepina Tiefenbacher Comprimido 600 mg Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Autorizado Detalhes Sim
Acetato de eslicarbazepina Acetato de eslicarbazepina Tiefenbacher Comprimido 800 mg Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Autorizado Detalhes Sim
Agomelatina Agomelatina ratiopharm Comprimido revestido por película 25 mg Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Autorizado Detalhes Sim
Agomelatina Agomelatina Teva Comprimido revestido por película 25 mg Teva B.V. Autorizado Detalhes Sim
Amoxicilina + Ácido clavulânico Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis Phar Pó para suspensão oral 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Anagrelida Anagrelida Accord Cápsula 0.5 mg Accord Healthcare, S.L.U. Autorizado Detalhes Sim
Anagrelida Anagrelida Accord Cápsula 1 mg Accord Healthcare, S.L.U. Autorizado Detalhes Não
Aprepitant Aprepitant Generis Cápsula 125 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Aprepitant Aprepitant Generis Cápsula 80 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Aprepitant Aprepitant Generis Cápsula (80 mg) + (125 mg) Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Atazanavir Atazanavir Generis Cápsula 150 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Atazanavir Atazanavir Generis Cápsula 200 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Atazanavir Atazanavir Generis Cápsula 300 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Atazanavir Atazanavir Sandoz Cápsula 100 mg Sandoz Farmacêutica, Lda. Autorizado Detalhes Sim
Atazanavir Atazanavir Sandoz Cápsula 150 mg Sandoz Farmacêutica, Lda. Autorizado Detalhes Sim
Atazanavir Atazanavir Sandoz Cápsula 200 mg Sandoz Farmacêutica, Lda. Autorizado Detalhes Sim
Atazanavir Atazanavir Sandoz Cápsula 300 mg Sandoz Farmacêutica, Lda. Autorizado Detalhes Sim
Bortezomib Bortezomib G.E.S. Pó para solução injetável 3.5 mg G.E.S – Genericos Españoles Laboratorio, S.A Autorizado Detalhes Sim
Bortezomib Bortezomib Sandoz Pó para solução injetável 3.5 mg Sandoz Farmacêutica, Lda. Autorizado Detalhes Sim
Brometo de tiotrópio Sirkava Pó para inalação, cápsula 18 µg Mylan, Lda. Autorizado Detalhes Não
Candesartan Candesartan Jubilant Comprimido 16 mg Jubilant Pharmaceuticals NV Autorizado Detalhes Sim
Candesartan Candesartan Jubilant Comprimido 32 mg Jubilant Pharmaceuticals NV Autorizado Detalhes Sim
Candesartan Candesartan Jubilant Comprimido 4 mg Jubilant Pharmaceuticals NV Autorizado Detalhes Sim
Candesartan Candesartan Jubilant Comprimido 8 mg Jubilant Pharmaceuticals NV Autorizado Detalhes Sim
Clozapina Clozapina Aurovitas Comprimido 100 mg Generis Phar, Unipessoal Lda. Autorizado Detalhes Sim
Clozapina Clozapina Aurovitas Comprimido 200 mg Generis Phar, Unipessoal Lda. Autorizado Detalhes Não
Clozapina Clozapina Aurovitas Comprimido 25 mg Generis Phar, Unipessoal Lda. Autorizado Detalhes Sim
Clozapina Clozapina Aurovitas Comprimido 50 mg Generis Phar, Unipessoal Lda. Autorizado Detalhes Não
Clozapina Clozapina Ritisca Comprimido 100 mg Generis Phar, Unipessoal Lda. Autorizado Detalhes Sim
Clozapina Clozapina Ritisca Comprimido 25 mg Generis Phar, Unipessoal Lda. Autorizado Detalhes Sim
Desloratadina Desloratadina Vitalion Comprimido revestido por película 5 mg Vitalion – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Autorizado Detalhes Sim
Dexcetoprofeno Dekenor Solução injetável ou para perfusão 50 mg/2 ml KRKA d.d., Novo mesto Autorizado Detalhes Sim
Difenidramina Difenidramina Omega Pharma Comprimido 50 mg Omega Pharma Portuguesa, Lda. Autorizado Detalhes Não
Enalapril Enalapril Generis Phar Comprimido 10 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Enalapril Enalapril Generis Phar Comprimido 20 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Enalapril Enalapril Generis Phar Comprimido 2.5 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Enalapril Enalapril Generis Phar Comprimido 5 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Gefitinib Gefitinib Generis Comprimido revestido por película 250 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Gefitinib Gefitinib Teva Comprimido revestido por película 250 mg Teva B.V. Autorizado Detalhes Sim
Imunoglobulina humana contra o citomegalovírus Megalotect CP Solução para perfusão 100 U/ml Biotest Pharma GmbH Autorizado Detalhes Não
Ivabradina Ivabradina Eignapharma Comprimido revestido por película 5 mg Eignapharma, S.L. Autorizado Detalhes Sim
Ivabradina Ivabradina Eignapharma Comprimido revestido por película 7.5 mg Eignapharma, S.L. Autorizado Detalhes Sim
Levodopa + Carbidopa Dopadura C Comprimido 100 mg + 25 mg Mylan dura GmbH Autorizado Detalhes Não
Levodopa + Carbidopa Sinemet Comprimido 100 mg + 25 mg MSD Italia S.r.l. Autorizado Detalhes Não
Loperamida Salisin Cápsula 2 mg Generis Farmacêutica, S.A. Autorizado Detalhes Sim
Lorazepam Lorazepam Aristo Comprimido 1 mg Aristo Pharma GmbH Autorizado Detalhes Sim
Lorazepam Lorazepam Aristo Comprimido 2.5 mg Aristo Pharma GmbH Autorizado Detalhes Sim
Lorazepam Lorazepam Aristo Comprimido orodispersível 1 mg Aristo Pharma GmbH Autorizado Detalhes Sim
Lorazepam Lorazepam Aristo Comprimido orodispersível 2.5 mg Aristo Pharma GmbH Autorizado Detalhes Sim
Metreleptina Myalepta Pó para solução injetável 3 mg Aegerion Pharmaceuticals B.V. Autorizado Detalhes Não
Metreleptina Myalepta Pó para solução injetável 5.8 mg Aegerion Pharmaceuticals B.V. Autorizado Detalhes Não
Multivitaminas + Ácido fólico Viant Pó para solução para perfusão Associação B. Braun Melsungen A.G. Autorizado Detalhes Não
Pancreatina Kreon 20000 Cápsula gastrorresistente 300 mg BGP Products, Unipessoal Lda. Autorizado Detalhes Não
Pancreatina Kreon 35000 Cápsula gastrorresistente 420 mg BGP Products, Unipessoal Lda. Autorizado Detalhes Não
Propafenona Propafenona Accord Comprimido revestido por película 150 mg Accord Healthcare Limited Autorizado Detalhes Sim
Propafenona Propafenona Accord Comprimido revestido por película 300 mg Accord Healthcare Limited Autorizado Detalhes Sim
Ranelato de estrôncio Ranelato de estrôncio Biofarmoz Granulado para suspensão oral 2 g Biofarmoz – Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda. Autorizado Detalhes Sim
Ranelato de estrôncio Ranelato de estrôncio Pentafarma Especialidades Granulado para suspensão oral 2 g Pentafarma Especialidades – Soc. Técnico Medicinal, Lda. Autorizado Detalhes Sim
Ranelato de estrôncio Ranelato de estrôncio Tecnigen Granulado para suspensão oral 2 g Biofarmoz – Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda. Autorizado Detalhes Sim
Rosuvastatina + Ezetimiba Rosuvastatina + Ezetimiba Krka Comprimido revestido por película 10 mg + 10 mg KRKA d.d., Novo mesto Autorizado Detalhes Não
Rosuvastatina + Ezetimiba Rosuvastatina + Ezetimiba Krka Comprimido revestido por película 20 mg + 10 mg KRKA d.d., Novo mesto Autorizado Detalhes Não
Rosuvastatina + Ezetimiba Rosuvastatina + Ezetimiba Krka Comprimido revestido por película 5 mg + 10 mg KRKA d.d., Novo mesto Autorizado Detalhes Não
Rosuvastatina + Ezetimiba Twicor Comprimido revestido por película 10 mg + 10 mg BGP Products, Unipessoal Lda. Autorizado Detalhes Não
Rosuvastatina + Ezetimiba Twicor Comprimido revestido por película 20 mg + 10 mg BGP Products, Unipessoal Lda. Autorizado Detalhes Não
Tadalafil Tadalafil Teva Pharma Comprimido revestido por película 20 mg Teva B.V. Autorizado Detalhes Sim
Tezacaftor + Ivacaftor Symkevi Comprimido revestido por película 100 mg + 150 mg Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd. Autorizado Detalhes Não
Tramadol Tramadol TAD Comprimido de libertação prolongada 100 mg TAD pharma GmbH Autorizado Detalhes Sim
Tramadol Tramadol TAD Comprimido de libertação prolongada 150 mg TAD pharma GmbH Autorizado Detalhes Sim
Tramadol Tramadol TAD Comprimido de libertação prolongada 200 mg TAD pharma GmbH Autorizado Detalhes Sim

Fonte: Infarmed

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