Introdução
A MANOSTAXX, Industrial Management Consulting realiza uma analise às AIMs aprovadas anualmente pelo INFARMED. Esta analise permite verificar a dinamica do Mercado e principalmente a das Empresas. Muitas Empresas lançam regularmente novos medicamentos no Mercado, procurando sempre obter uma quota deste e evoluindo em valor de vendas ou pelo menos não reduzindo significativamente.
Analise do ano 2025
As Autorizações de Introdução no Mercado (AIMs) não são apenas aprovações burocráticas; representam a chegada de novas ferramentas terapêuticas aos profissionais de saúde e, mais importante, aos doentes em Portugal. A análise do ano de 2025 revela um cenário dinâmico, marcado por inovação estratégica e uma resposta contínua a necessidades médicas não satisfeitas.
Analise de Novas AIMs por Titular
A Generis é a Empresa que tem vindo a liderar o lançamento de produtos novos. Nos utlimos 8 anos, ficou em primeiro lugar no lançamento de novos produtos 5 vezes.
A segunda posição é da Eugia Pharma, também pertencente ao grupo Aurobindo como a Generis.
A Eugia Pharma é uma subsidiária especializada da Aurobindo Pharma, focada em genéricos complexos, injetáveis estéreis e produtos oncológicos, com presença global e planos para um IPO. A Aurobindo, por sua vez, é a empresa-mãe, um grande fabricante farmacêutico indiano conhecido pelos seus genéricos e APIs globais. Estão intimamente ligadas, com a Eugia a impulsionar o crescimento da Aurobindo em áreas de elevada barreira à entrada, como a oncologia e os injetáveis.
Eugia Pharma: Foco em Genéricos especializados, injetáveis estéreis (oncologia, peptídeos, de longa duração) e complexas injeções oftálmicas/em pó seco.
A terceira posição é da Viatris, empresa que foi constituída através da fusão da Mylan e da Upjohn, uma divisão anteriormente pertencente à Pfizer, a 16 de novembro de 2020.
Analise de Novas AIMs por Tipo
A percentagem de AIMs novas de genericos está em media em cerca de 60%.
A evolução do numero de AIMs aprovadas nos ultimos anos, mostra que se continua num valor acima de 1000 AIMs aprovadas por ano, depois de ter havido redução durante o periodo do COVID-19.
Analise de Novas AIMs por API
Em 2025, o Denosumab (um medicamento biológico (anticorpo monoclonal)), prescrito para condições relacionadas com a perda óssea, tomou a primeira posição.
A primeira aprovação de um biosimilar do Denosumab na UE ocorreu em setembro de 2023 (Jubbonti®/Wyost®, da Sandoz). Esta data marca o início efetivo da concorrência no mercado europeu, incluindo Portugal.
Atingiu cerca de 5.7 mil milhões de dólares americanos (USD) anuais em vendas globais para a empresa detentora (Amgen e seus parceiros).
Em segundo ficou a Pomalidomida. Data de Expiração da Patente na UE/Portugal: A proteção por patente de base na União Europeia expirou em julho de 2022.
Analise de Novas AIMs por forma Farmacêutica
A forma farmacêutica comprimidos, comprimidos revestidos por pelicula continua a ser a forma farmacêutica dominante nas novas AIMs.
MANOSTAXX, LDA
A MANOSTAXX oferece serviços de projecto de Engenharia de Processo, Consultoria em Gestão Industrial, e gestão global de construção de Unidades de Produção, desde a Ideia até obter todas as licenças e start up da Instalação.
Com mais de 30 anos de experiência em Industria Farmacêutica, Cannabis, Alimentar e Quimica.
Visite-nos em: https://www.manostaxx.com/
Equipa que efectuou o estudo
A Equipa da MANOSTAXX, constituida por Engenheiros, Financeiro e um Medico, efectuou este estudo para server de base à definição aos medicamentos à Base de Cannabis a serem desenvolvidos e produzidos nas Unidades Industriais Farmacêuticas em construção.
Origem dos dados
Todos os dados têm origem no INFARMED.
The text above is owned by the site above referred.
Here is only a small part of the article, for more please follow the link
Also see:
Manostaxx – Industrial Management Consulting
